2026-07-29

حصلت مجموعة شيجياتشوانغ رقم ​​4 للأدوية على الموافقة لأربعة أصناف جديدة بخمس مواصفات

في 23 يوليو، حصلت أربعة أصناف صيدلانية بخمس مواصفات تم تطويرها حديثًا وتقدمت بطلب للتسجيل من قبل مجموعة شيجياتشوانغ رقم ​​4 الصيدلانية، على شهادات الموافقة الرسمية على الإنتاج والتسجيل من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في نفس اليوم، وتم اعتبارها أنها اجتازت تقييم الاتساق للأدوية الجنيسة من حيث الجودة والفعالية. المنتجات المعتمدة تشمل: 1.4٪ قطرات عين من كحول البولي فينيل (0.4 مل: 5.6 ملغ) ، دواء كيميائي من فئة c - 4 ؛ مستحلب الدهون، الأحماض الأمينية (17) والجلوكوز (19٪) حقن (1540 مل،...

2026-07-29

التطوير المتكامل "API + FDF" لمجموعة شيجياتشوانغ رقم ​​4 للصناعات الدوائية

في 13 يوليو و20 يوليو على التوالي ، تم تحديد حالة التسجيل لاثنين من واجهات برمجة التطبيقات ، وهي B ألوكسافير M arboxil و G adobutrol تم تحديثها بنجاح من قبل شركة Hebei Guolong Pharmaceutical Co., Ltd.، وهي إحدى الشركات التابعة لمجموعة Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group، إلى "A" في مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)، مما يؤهلها لتكون واجهات برمجة التطبيقات (API) للمستحضرات الصيدلانية المسوقة. يمثل هذان النوعان الثالث عشر والرابع عشر من أصناف API...

2026-07-16

حصلت شركة Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical على الموافقات على العديد من الأدوية العامة، مع منح 52 موافقة على الأدوية الجديدة خلال العام

في أوائل شهر يوليو، حققت مجموعة شيجياتشوانغ رقم ​​4 للأدوية تقدمًا ملحوظًا بالحصول على ثلاثة وثائق الموافقة في تصنيع الأدوية وتسجيلها على التوالي . تم الاعتراف رسميًا بجميع المنتجات الصيدلانية الثلاثة المعتمدة حديثًا على أنها اجتازت التقييم المتسق للجودة والفعالية للأدوية الجنيسة، مما يدل بشكل كامل على التحول المطرد لمخرجات البحث والتطوير طويلة المدى للمجموعة إلى أدوية تامة الصنع يمكن الوصول إليها في السوق. في الأول من يوليو، أصبح الدواء العام الكيميائي من الدرجة 3 الذي طورته المجموعة ذاتيًا ،...