SHIJIAZHUANG NO.4 PHARMACEUTICAL GROUP LTD
EN
SHIJIAZHUANG NO.4 PHARMACEUTICAL GROUP LTD
EN
الصفحة الرئيسية> الأخبار> التطوير المتكامل "API + FDF" لمجموعة شيجياتشوانغ رقم ​​4 للصناعات الدوائية

التطوير المتكامل "API + FDF" لمجموعة شيجياتشوانغ رقم ​​4 للصناعات الدوائية

2026,07,29
في 13 يوليو و20 يوليو على التوالي ، تم تحديد حالة التسجيل لاثنين من واجهات برمجة التطبيقات ، وهي B ألوكسافير M arboxil و G adobutrol تم تحديثها بنجاح من قبل شركة Hebei Guolong Pharmaceutical Co., Ltd.، وهي إحدى الشركات التابعة لمجموعة Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group، إلى "A" في مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)، مما يؤهلها لتكون واجهات برمجة التطبيقات (API) للمستحضرات الصيدلانية المسوقة. يمثل هذان النوعان الثالث عشر والرابع عشر من أصناف API المتخصصة الجديدة التي وافقت عليها المجموعة هذا العام. حتى الآن، تفتخر المجموعة بإجمالي 105 منتجات API، من بينها 50 منتجًا يتم تصنيعها من قبل شركة Guolong Pharmaceutical التابعة لها. Co., Ltd.، مع ارتفاع نسبة واجهات برمجة التطبيقات المتخصصة بسرعة.

يشار إلى Baloxavir M arboxil لعلاج الأنفلونزا غير المعقدة A و B. Gadobutrol هو عامل تباين للتصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) ينطبق على البالغين والأطفال من جميع الأعمار (بما في ذلك حديثي الولادة الناضجين). يتم استخدامه لفحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي المعزز بالتباين (CE-MRI) للآفات في جميع مناطق الجسم (بما في ذلك الدماغ والحبل الشوكي)، بالإضافة إلى فحوصات تصوير الأوعية بالرنين المغناطيسي المعزز بالتباين (CE-MRA) في جميع أجزاء الجسم . تظهر بيانات من مينيت أن مبيعات تركيبته القابلة للحقن في محطات المؤسسات الطبية العامة في الصين سجلت خمس سنوات متتالية من النمو في السنوات الأخيرة، وتجاوزت 200 مليون يوان صيني في عام 2024 وسجلت زيادة على أساس سنوي بنسبة 45.99٪ في النصف الأول من عام 2025.

photo 1

في 16 يوليو، حصلت كبسولات C holine F enofibrate S ذات الإصدار المستدام ( 135 مجم)، وهو دواء كيميائي من الفئة 4 تم تطويره وتقديمه من قبل مجموعة Shijiazhuang No.4 الصيدلانية، على موافقة الإنتاج والتسجيل من NMPA ويعتبر أنه اجتاز تقييم اتساق الأدوية الجنيسة من حيث الجودة والفعالية. ويمثل هذا شهادة الموافقة رقم 54 للمنتج الجديد التي حصلت عليها المجموعة منذ بداية هذا العام. في السابق، تم تطوير C holine F enofibrate API بواسطة شركة Hebei Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd. تمت الموافقة ضمن المجموعة على تحويل الحالة إلى "A"، وهو ما يوضح بشكل كامل ميزة التطوير لواجهات برمجة التطبيقات التي تمكن المستحضرات الصيدلانية النهائية .

يُشار إلى كبسولات Choline F enofibrate S ذات الإصدار المستدام للمرضى البالغين الخاضعين للتحكم الغذائي لتقليل مستويات الدهون الثلاثية (TG) لدى المصابين بفرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد. ولعلاج فرط كوليستيرول الدم الأولي أو دسليبيدميا المختلط.

في السنوات الأخيرة، بعد المتابعة الدقيقة للتطورات الرئيسية التي تنطوي على كل من التعديل الهيكلي ورفع مستوى الجودة في صناعة API والتوجه التنموي عالي الجودة لقطاع الأدوية في الصين، قامت مجموعة Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group بتوسيع تخطيطها باستمرار في مسار API المتخصص . ومن خلال الاستفادة من مزاياها الشاملة في ابتكار البحث والتطوير والإنتاج والتصنيع الذكي الموحد بالإضافة إلى سلاسل التوريد المنسقة في المراحل الأولية والنهائية، قامت المجموعة بتوسيع محفظة منتجاتها وتحسين هيكل منتجاتها الذي يضم واجهات برمجة التطبيقات المجمعة والمتخصصة. لقد كثفت تطوير واجهات برمجة التطبيقات المتخصصة المتطورة، وعززت تخصص المنتج، وعمليات التصنيع الخضراء وتوجيه السوق المتطور، وغذت باستمرار التطوير المتكامل لـ "API + FDF " لتسريع التحول الصناعي للإنجازات الصيدلانية المبتكرة.

بناءً على متطلبات السوق المحلية والخارجية، تعمل المجموعة على تطوير الحقن المتطورة والتطوير المتنوع للمستحضرات الفموية والتخصص في واجهات برمجة التطبيقات. لقد قامت تدريجياً ببناء غطاء سلسلة منتجات صناعية متكاملة علاجات مضادة للعدوى، ومضادة للفيروسات، وعلاجات الجهاز التنفسي، والعصبي، والكلى، والقلب والأوعية الدموية والدماغية، والجهاز الهضمي، والتخدير، وعلاجات الغدد الصماء . بدعم من تحسين التقنية والتمكين الرقمي، قامت المجموعة بتعزيز مزاياها في جودة المنتج وكفاءة التكلفة، حيث تعمل كمورد وشريك موثوق به للمؤسسات الصيدلانية وتحافظ على التحول الفعال للإنجازات المبتكرة للشركات.

photo 2

تعتبر شركة Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Co., Ltd. ، باعتبارها واحدة من الشركات الرائدة في صناعة الأدوية الصينية وعلامة تجارية مشهورة، تاريخًا تجاريًا يمتد إلى سبعين عامًا. تتخصص الشركة بشكل أساسي في البحث والتطوير وتصنيع وبيع أنواع واسعة من الأدوية بما في ذلك التسريب الوريدي. حققت خطوط الإنتاج التحكم الآلي الكامل والتحكم في المعلومات في عملية الإنتاج والعملية اللوجستية ووصلت إلى المستوى المتقدم الدولي من خلال دمج المعدات والتكنولوجيا الرائدة في العالم.

تمتلك الشركة فريق بحث وتطوير قوي وحققت عددًا من الإنجازات في البحث العلمي ونفذت العديد من مشاريع الابتكار العلمي والتكنولوجي الكبرى ومشاريع التصنيع من خلال الإمساك بنبض تطوير الأدوية بقوة، وزيادة الاستثمار في تطوير المنتجات الجديدة وتسريع وتيرة الابتكار التكنولوجي. نظرًا لأن جودة المنتج هي محور حياتها، تنظم الشركة دائمًا الإنتاج بما يتوافق تمامًا مع متطلبات GMP، وتضع وتنفذ مفاهيم وتدابير خدمة فائقة وتوفر ضمانًا لصحة غالبية المرضى في الداخل والخارج من خلال منتجات وخدمات عالية الجودة.

لقد أصبحت واحدة من أفضل 100 شركة لصناعة الأدوية في الصين وأفضل 10 علامات تجارية ممتازة موجهة نحو التصدير في مجال إعداد الصناعات الكيميائية والصيدلانية في الصين لسنوات عديدة متتالية. يتم توزيع المنتجات إلى جميع المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات في الصين ويتم تصديرها أيضًا إلى العديد من الأسواق الخارجية، بما في ذلك أكثر من 100 دولة في آسيا والأمريكتين وأوروبا وأوقيانوسيا وأفريقيا والقارات الأخرى.

كونسنا

مؤلف:

Mr. sywaimao01

بريد إلكتروني:

bob.lee@sjzsiyao.com

Phone/WhatsApp:

18533113836

المنتجات الشعبية
قد تعجبك أيضًا
الفئات ذات الصلة

البريد الإلكتروني لهذا المورد

الموضوع:
الالكتروني:
رسالة:

يجب أن تكون رسالتك بين 20-8000 الأحرف

We will contact you immediately

Fill in more information so that we can get in touch with you faster

Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.

إرسال