حصلت مجموعة شيجياتشوانغ رقم ​​4 للأدوية على الموافقة لأربعة أصناف جديدة بخمس مواصفات

تعمل قطرات العين من البولي فينيل كحول كمواد تشحيم لمنع وتخفيف أعراض تهيج العين مثل جفاف العين والإحساس بجسم غريب وإرهاق العين، فضلاً عن تخفيف جفاف العين. مستحلب الدهون والأحماض الأمينية (17) والجلوكوز (19٪) الحقن عبارة عن تركيبة تغذية بالحقن موصوفة للمرضى البالغين غير القادرين على تلقي التغذية عن طريق الفم أو المعوية أو موانع تناولها ويعانون من ضعف وظيفة الجهاز الهضمي. تم تصميم سائل استبدال ترشيح الدم بسيترات الصوديوم للعلاج المستمر ببدائل الكلى (CRRT) مع منع تخثر الدم بالسيترات الإقليمية. يعتبر السيترات مناسبًا بشكل خاص للمرضى الذين لا يستطيعون الحصول على مضادات تخثر الدم الجهازية بالهيبارين، مثل أولئك المعرضين لخطر النزيف المرتفع. يمكن إعطاء المنتج للمرضى الأطفال من جميع الفئات العمرية بشرط توافر المعدات المطابقة لوزن جسم الأطفال. أقراص بنيديبين هيدروكلوريد هي حاصرات قنوات الكالسيوم طويلة المفعول من الجيل الثالث من ديهيدروبيريدين، وهي مخصصة لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي والذبحة الصدرية.

في السنوات الأخيرة، كانت المجموعة رائدة استراتيجيًا في مجال الابتكار في مستحضرات طب العيون. وقد حصلت على الموافقات لسبعة مواصفات عبر ستة أنواع من طب العيون على التوالي، وهي قطرات العين موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد، وقطرات العين تيمولول ماليات (0.5٪: 0.3 مل: 1.5 ملغ و 0.25٪: 0.3 مل: 0.75 ملغ)، وقطرات العين كيتوتيفين فومارات، وقطرات العين ليفوفلوكساسين، وقطرات العين إيميداستين ديفومارات وقطرات العين من كحول البولي فينيل. أدى التوسع المستمر في مجموعة منتجات طب العيون إلى إنشاء مصفوفة منتجات أولية تلبي العلاجات لمجموعة واسعة من اضطرابات العين، مما يوفر المزيد من خيارات العلاج في العيادة . كما عززت الميزة التنافسية للمجموعة في مجال مستحضرات طب العيون، مما أدى إلى تعزيز التحول الصناعي للشركة وتحسين الجودة ورفع الكفاءة.

تماشيًا مع الاتجاهات والآفاق في سوق الأدوية، تلتزم المجموعة بالقيمة السريرية وتعمل على تطوير مستحضرات التسريب عالية الجودة والمتسلسلة والمكررة. تمثل عمليات الحقن في الأكياس متعددة الغرف اتجاهًا محوريًا لتحويل وتحديث الحقن كبيرة الحجم. من خلال تقسيم الأجزاء لفصل المكونات الغذائية بما في ذلك مستحلب الدهون والأحماض الأمينية والجلوكوز، تتيح منتجات التغذية الوريدية إمكانية التركيب حسب الطلب مباشرة قبل تناوله. لا يعمل هذا التصميم على توسيع استقرار تخزين المحاليل الغذائية المختلطة بشكل فعال فحسب ، بل يقلل أيضًا بشكل كبير من خطر التلوث الميكروبي أثناء التركيب، وهو رائد في نموذج جديد للدعم الغذائي عن طريق الوريد.

في السابق، حصلت المجموعة على موافقة على مستحلب الدهون (10%) والأحماض الأمينية (15) والجلوكوز (20%) للحقن (1000 مل، 1500 مل)، والذي يلبي المتطلبات السريرية السائدة لنسبة الطاقة ويوفر خيارات إضافية للدعم الغذائي للمرضى في الفترة المحيطة بالجراحة والمرضى المصابين بأمراض خطيرة. بناءً على ذلك، يتميز مستحلب الدهون والأحماض الأمينية (17) والجلوكوز (19%) المعتمد حديثًا (1540 مل، 1026 مل) بتكوين مثالي للأحماض الأمينية ونسب كثافة الطاقة لتقديم علاجات فردية مصممة خصيصًا للمرضى الذين يعانون من حالات استقلابية مختلفة . لقد أدت المواصفات المتدرجة لسلسلتي المنتجات إلى إتقان التخطيط المنهجي لمستحضرات التغذية الوريدية الخاصة بالمجموعة، مما أثرى محفظة التسريب في الأكياس متعددة الغرف الخاصة بها وتراكمت الخبرة التكنولوجية العميقة في أيونات الحقن المتطورة المتطورة ، مما أرسى أساسًا متينًا لتطوير خط إنتاج كامل الطيف لحقن التغذية الوريدية المطبقة على سيناريوهات سريرية متنوعة.

باعتبارها شركة تصنيع محلية رائدة للكميات الكبيرة من منتجات الدمج ، فقد كرست المجموعة سنوات لتركيبة تنقية الدم، وبناء حواجز تكنولوجية شاملة تتراوح من البحث التكنولوجي والتطوير إلى الإنتاج التجاري على نطاق واسع. في عام 2023، فاز مشروعها الذي يحمل عنوان تصنيع السائل البديل لترشيح الدم الأساسي بالجائزة الثالثة لجائزة Shijiazhuang High-Tech Achievement Commercialization Award لاختراقه في التقنيات الأساسية وقيمته السريرية البارزة. ومن خلال الاستفادة من التقدم التكنولوجي الخاص بها، تواصل المجموعة تحديث منتجات تنقية الدم وتحسن بشكل كبير إمكانية الوصول إلى علاج CRRT على الصعيد الوطني.

تجسد الموافقة على السائل البديل لترشيح الدم بسيترات الصوديوم سنوات المجموعة من التراكم التكنولوجي المستمر في تنقية الدم. بمجرد إطلاقه، سيُكمل هذا المنتج سائل استبدال ترشيح الدم الأساسي الحالي والتركيبات الأخرى، مما يشكل محفظة كاملة لتنقية الدم قابلة للتكيف مع احتياجات منع تخثر الدم المتنوعة والمرضى من جميع الفئات العمرية ، مما سيزيد من تعزيز الميزة التنافسية الأساسية للمجموعة في عمليات الحقن العلاجية المجزأة .

من خلال الاستفادة من مزاياها الصناعية المتكاملة التي تشمل المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) وتركيبات الجرعات النهائية ( FDFs ) ، تعمل المجموعة على تطوير التطوير المتزامن عبر إنتاج API الأولي وتصنيع FDF النهائي لتحسين اكتمال خط أنابيب منتجاتها بشكل مستمر. حصلت شركة Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd. التابعة لها على موافقة للتحويل إلى الحالة A لـ B enidipine H ydroكلورide API المطور ذاتيًا في يناير 2025، تلاها الإطلاق الناجح لأقراص Benidipine Hydroكلورide المطابقة 8 ملغ في أغسطس من نفس العام، مما أدى إلى تحقيق تسويق تجاري متزامن لكل من API و FDF . ستعمل مواصفات 4 ملغ المعتمدة حديثًا على توسيع محفظتها العلاجية لإدارة ارتفاع ضغط الدم.